锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）通过自主创新研发的ART001，旨在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001作为中国首款进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，已于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，开启临床试验阶段。

作为战略合作伙伴，左旋星生物对锐正基因ART001的临床试验批准表示热烈祝贺，同时期待其在中美两国的临床试验中顺利推进，以尽早造福患者。

锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及产品的开发和商业化。该公司致力于将基于LNP载体的体内基因编辑药物推向人体临床试验，并获得行业内的安全及有效性数据。ART001经过了为期24周的临床安全性和药效观察，表现出卓越的安全性与药效，具有“Best-in-Class”药物的潜力。

左旋星生物致力于创新疗法的底层技术开发及高效生产，为核酸药物和细胞基因治疗产品提供优质技术和全面解决方案。公司凭借卓越的硬件设施和先进技术平台，提供从质粒构建、mRNA体外转录到mRNA制剂包封和检测的全流程服务。此外，左旋星在实验室建设及技术合规性方面获得了专业认可，实验室通过了CMA认证，符合全球法规要求的高标准操作规范，确保每一份申报资料均满足国家和国际法规要求。

在这场生物医疗创新的浪潮中，尊龙凯时亦将秉持科技和医疗结合的理念，为更多的患者提供希望和解决方案。